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足球情报分析:【港股通】荣昌生物-B(09995):泰它西普用于治疗重症肌无力获美国FDA孤儿药资格认定

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荣昌生物-B(09995)宣布,泰它西普(RC18,商品名:泰爱)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗重症肌无力(MG)的孤儿药资格认定。

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重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性神经肌肉疾病,由针对突触后膜上乙酰胆硷受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆硷受体相关蛋白的自身抗体引起。该疾病病程长、难治愈、易复发,目前已被纳入中国《第一批罕见病目录》。患者易波动性肌无力,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,严重者甚至危及生命。

公告称,公司于2022年第一季度,在中国完成了泰它西普用于治疗重症肌无力的II期临床试验,并取得积极的阳性结果。

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